Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1760/16 08.09.2016 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro высокочувствительного тропонина-I на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1637 от 20.05.2014
 Открыть
01И-1759/16 08.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014
 Открыть
01И-1758/16 08.09.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06787 от 11.05.2010
 Открыть
01И-1757/16 08.09.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инфузионная программируемая MedStream с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09001 от 29.06.2011
 Открыть
01И-1754/16 08.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Обеззараживатель-очиститель воздуха ТИОН В Lam-1S»
 Открыть
01И-1754/16 08.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Обеззараживатель-очиститель воздуха ТИОН В Lam-2S»
 Открыть
01И-1753/16 08.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛА» по ТУ 9398-008-15378879-2009», тип/модель: презерватив с эластичными шариками Sitabella® CONDOM Luxe Classic
 Открыть
01И-1721/16 05.09.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05845 от 27.02.2014
 Открыть
01И-1720/16 05.09.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3342 от 08.12.2015
 Открыть
01И-1719/16 05.09.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 30.05.2016
 Открыть
01И-1718/16 05.09.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016
 Открыть
01И-1716/16 02.09.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Система для коронарного стентирования, покрытая сиролимусом Yukon Choice PC
 Открыть
01И-1690/16 30.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для бактериологических исследований "Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Агар Клиглера-ГРМ) по ТУ 9398-030-78095326-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00968 от 13.10.2011
 Открыть
02И-1685/16 26.08.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858-2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11433 от 19.07.2011
 Открыть
02И-1684/16 26.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки хирургические латексные опудренные и неопудренные следующих типоразмеров: 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1615 от 20.05.2014
 Открыть
02И-1683/16 26.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009
 Открыть
02И-1682/16 26.08.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014
 Открыть
02И-1681/16 26.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08485 от 02.12.2010
 Открыть
02И-1679/16 26.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Клей эмболизирующий PHIL
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3774 от 03.03.2016
 Открыть
02И-1666/16 26.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10731 от 22.08.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия