Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-1665/16 26.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
 Открыть
02И-1664/16 25.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский бактерицидный по ТУ 9393-011-56334457-2011 восьми типоразмеров: 1,9 см х 7,2 см; 2,5 см х 7,2 см; 3,8 см х 3,8 см; 4,0 см х 10,0 см; 4,1 см х 3,8 см; 6,0 см х 2,0 см; 6,0 см х 10,0 см; 10,0 см х 10,0 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12017 от 04.03.2013
 Открыть
02И-1662/16 25.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1843 от 14.08.2014
 Открыть
02И-1658/16 25.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая и хирургическая хлопковая, нестерильная в упаковках по 25 гр.,50 гр.,100 гр.,250 гр.,50 кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00343 от 06.07.2007
 Открыть
02И-1657/16 25.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011
 Открыть
02И-1640/16 23.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2558 от 10.04.2015
 Открыть
02И-1639/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05845 от 27.02.2014
 Открыть
02И-1638/16 23.08.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Стол инструментальный подкатной СИП-1 (размер полки 650х450 мм)
 Открыть
02И-1637/16 23.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Шприц инъекционный однократного применения 10 мл»
 Открыть
02И-1636/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10146 от 02.06.2014
 Открыть
02И-1635/16 23.08.2016 Об отмене действия информационного письма
«Индикатор компьютерный полиграфический «УСО-01» с программным обеспечением «Тонус»
 Открыть
02И-1634/16 23.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стол операционный MAGNUS 1180 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/2001 от 14.12.2006
 Открыть
02И-1633/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3342 от 08.12.2015
 Открыть
02И-1632/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые торговой марки "Эксимед" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10868 от 27.10.2011
 Открыть
02И-1631/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
02И-1630/16 23.08.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04340 от 30.06.2014
 Открыть
02И-1629/16 23.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/657 от 24.11.2015
 Открыть
02И-1628/16 23.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03811 от 17.02.2009
 Открыть
02И-1627/16 23.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00582 от 01.08.2008
 Открыть
02И-1626/16 23.08.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови (Т3 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-253-23548172-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10233 от 03.03.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия