Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-168/16 02.02.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Цемент стоматологический цинк-фосфатный двухкомпонентный бактерицидный, трехцветный "Уницем" по ТУ 9391-064-45814830-2001
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06286 от 04.12.2009
 Открыть
01И-167/16 02.02.2016 Об отзыве медицинского изделия
«Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные DiaMedical», размер 8.0, партия (LOT) № 14Е05G, дата производства 05.2014
 Открыть
01И-166/16 02.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Стул для безупречной осанки MEDICA ZERO»
 Открыть
01И-166/16 02.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Антицеллюлитный массажер MIAMI»
 Открыть
01И-166/16 02.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Массажер для стоп и лодыжек Блаженство
 Открыть
01И-166/16 02.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Вертебральный (позвоночный) тренажер Gold Fish» (Массажер для ног Gold Fish (тренажер свинг-машина))
 Открыть
01И-166/16 02.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Массажер для тела электрический РЕЛАКС», торговая марка «BRADEX
 Открыть
01И-156/16 01.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Подушка с ортопедическим эффектом «ORTIX» ТУ 8967-001-44836780-2015»
 Открыть
01И-152/16 01.02.2016 Об отмене действия информационного письма
Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011
 Открыть
01И-151/16 01.02.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-Tr» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02921 от 06.05.2014
 Открыть
01И-150/16 01.02.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-TПО» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003-2013
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02922 от 06.05.2014
 Открыть
01И-149/16 01.02.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-Т3свободный». Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2007 в составе (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02920 от 10.09.2012
 Открыть
01И-148/16 01.02.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-Тироид-ТТГ" Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона по ТУ 9398-111-05941003-2007 в составе (см. приложение на листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02931 от 30.10.2012
 Открыть
01И-147/16 01.02.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, 5м х 10см»
 Открыть
01И-146/16 01.02.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-145/16 01.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат косметологический «REDLINE»
 Открыть
01И-144/16 01.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Дыхательные тренажеры PowerBreathe (модели PowerBreathe K5, PowerBreathe Medic, PowerBreathe Medic Plus и PowerBreathe Shaker classic)
 Открыть
01И-143/16 01.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Набор для эпидуральной анестезии ? большой 19G», состав: 1. Эпидуральный катетер 22G; 2. Игла Туохи 19G; 3. Антибактериальный плоский фильтр 0.2 µм; 4. Самоприклеивающийся фиксатор фильтра; 5. Шприц потери сопротивлен
 Открыть
01И-143/16 01.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Набор для эпидурально-спинальной анестезии, расширенный 16 G», состав: 1. Эпидуральный катетер 18G; 2. Игла Туохи 16G; 3. Антибактериальный плоский фильтр 0.2 µм; 4. Самоприклеивающийся фиксатор фильтра; 5. Шприц потери сопротивления 10 мл; 6. Шприц 10 м
 Открыть
01И-142/16 01.02.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81» с торговой маркой «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ», 250 грамм, год выпуска 2014
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия