Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-106/16 26.01.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Операционные бестеневые светильники серии Альфа» по ТУ 64-1-483-77
 Открыть
01И-105/16 26.01.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат магнито-ИК-лазерный терапевтический с фоторегистратором и восемью частотами повторения импульсов лазерного излучения «Милта-Ф-8-01» по ТУ 9444-001-17613540-99»
 Открыть
01И-104/16 26.01.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012
 Открыть
01И-86/16 25.01.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Подгузники для взрослых страдающих недержанием по ТУ 9398-015-00319730-2012 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14044 от 20.11.2012
 Открыть
01И-73/16 25.01.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02552 от 10.04.2012
 Открыть
01И-72/16 22.01.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Матрацы медицинские электрические «Термоэлит» по ТУ 9452-002-58392980-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13329 от 28.04.2012
 Открыть
01И-71/16 22.01.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12070 от 10.10.2011
 Открыть
01И-70/16 22.01.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
«High Glossy Printing Paper for SONY 110HD, 110mm x 20 m»
 Открыть
01И-70/16 22.01.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
«High Glossy Printing Paper for SONY 110HG, 110mm х 18 m"
 Открыть
01И-66/16 22.01.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Гель "Оптимед" для замещения жидких сред глаза в комплекте с канюлей глазной по ТУ 9398-004-29792921-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10751 от 06.05.2011
 Открыть
01И-64/16 20.01.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Судно типа «Утка»
 Открыть
01И-63/16 20.01.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Канюли глазные однократного применения стерильные - "Контур" по ТУ 9436-004-43225198-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11474 от 20.07.2011
 Открыть
01И-57/16 20.01.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Бинт Емельяновский нестерильный марлевый медицинский», размер 5м х 10см
 Открыть
01И-56/16 20.01.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Пояс послеоперационный «Комф-Орт
 Открыть
01И-56/16 20.01.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный
 Открыть
01И-55/16 20.01.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Офтальмологический скальпель изогнутый MSL22»
 Открыть
01И-47/16 15.01.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03992 от 15.03.2013
 Открыть
01И-43/16 15.01.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Одноразовые смотровые перчатки из нитрила, без пудры Peha-soft nitrile LATEXFREE POWDERFREE»
 Открыть
01И-35/16 14.01.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HAV-M-РЕКОМБ". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-007-05941003-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03882 от 26.12.2008
 Открыть
01И-27/16 13.01.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 15.09.2010
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия