Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1394/15 28.08.2015 О приостановлении применения медицинского изделия
«Стент коронарный Monarch (с 47102510 по 47106020)»
 Открыть
01И-1375/15 26.08.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат для вибрационной терапии с инфракрасным излучением серии СФ-202»
 Открыть
02И-1361/15 21.08.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса нестерильные Albens»
 Открыть
02И-1360/15 21.08.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Межпальцевый корректор 6423-М»
 Открыть
02И-1358/15 21.08.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Кушетка с головным подъемом ГР-КС, ТУ 5621-002-65786069-2012»
 Открыть
02И-1355/15 21.08.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Электронный импульсный физиоаппарат «КОМПЛЕКС-М» (Аппарат физиотерапевтический автономный «КОМПЛЕКС-М»)
 Открыть
02И-1354/15 20.08.2015 О приостановлении применения медицинского изделия
«Камера дезинфекционная ВФЭ 2/0,9 «СИТИ» по ТУ 9451-001-52158041-2010 с принадлежностями»
 Открыть
02И-1353/15 20.08.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Камера дезинфекционная ВФЭ 2/0,9 «СИТИ» по ТУ 9451-001-52158041-2010 с принадлежностями»
 Открыть
02И-1319/15 12.08.2015 Об отмене действия информационного письма
«Бонадерм-ИП салфетка»
 Открыть
01И-1275/15 10.08.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Зоркий глаз plus»
 Открыть
01И-1273/15 10.08.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Светильник диагностический люминесцентный с лампой PHILIPS PL-S 9W/08 black light»
 Открыть
01И-1250/15 31.07.2015 О фальсифицированном медицинском изделии
«Внутридермальные имплантаты Juvederm ULTRA 4, номера серий: S30L910416, S30LS30262»
 Открыть
01И-1249/15 31.07.2015 О приостановлении применения медицинского изделия
Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09084 от 01.11.2010
 Открыть
01И-1209/15 27.07.2015
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR «БАЙКАЛ-SR» по ТУ 9444-022-52783477-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02372 от 04.04.2013
 Открыть
01И-1209/15 27.07.2015
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR "БАЙКАЛ-DR" по ТУ 9444-023-52783477-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05381 от 04.04.2013
 Открыть
01И-1209/15 27.07.2015
Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD «БАЙКАЛ-DC» по ТУ 9444-021-52783477-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00582 от 04.04.2013
 Открыть
01И-1208/15 27.07.2015 Об отзыве медицинского изделия
Линзы интраокулярные AcrySof
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08989 от 31.07.2013
 Открыть
01И-1207/15 27.07.2015 Не соответствующее установленным требованиям
Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные «Euronda»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010
 Открыть
01И-1206/15 27.07.2015 Не соответствующее установленным требованиям
Аппарат для дарсонвализации портативный "Ультратек СД-199" по ТУ 9444-001-87555850-2008 с принадлежностями: - электрод медицинский грибовидный; - электрод медицинский гребешковый; - электрод медицинский ректальный; - электрод медицинский полостной
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04344 от 17.02.2009
 Открыть
01И-1205/15 27.07.2015 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат лазерный медицинский косметологический FRAXINI CO2», сопровождаемый поддельным регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/00147 от 20.03.2012
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия