Эта инициатива обсуждается Министерством здравоохранения, Министерством финансов и Федеральной антимонопольной службой (ФАС) и основана на принципе риск-шеринга, пришедшем из-за рубежа.

Суть риск-шеринга заключается в разделении рисков неэффективности терапии, что может повысить результативность бюджетных расходов. По данным консалтинговой компании GlobalData Plc, за последние десять лет подобные механизмы использовались в 28 странах, и почти половина сделок касалась онкопрепаратов. В Великобритании, Австралии и США такие контракты стали наиболее популярными.

В России обсуждение применения риск-шеринга продолжается уже несколько лет, однако до сих пор не было принято окончательное решение. Чтобы механизм заработал, предлагается дополнить закон о госзакупках новой статьей, позволяющей предусматривать дополнительные обязательства поставщиков, основанные на результатах лечения. Эти условия будут касаться оригинальных препаратов без зарегистрированных аналогов и будут согласовываться с профильной комиссией при Минздраве.

ФАС не высказала серьезных замечаний к законопроекту, однако предложила исключить положение о закупке у единственного поставщика. Минфин, в свою очередь, рекомендовал уточнить основания для изменения договоров в случае неэффективности препаратов. Один из авторов поправок, Айрат Фаррахов, отметил, что работа над документом началась еще в 2020 году, и изменения могут вступить в силу уже в следующем году.

Некоторые регионы России уже начали реализовывать подобные механизмы на своей территории. Например, в Московской области был успешно завершен проект по лечению гепатита С, где оплата производилась только в случае излечения пациента. Теперь регион рассматривает новую модель закупок, основанную на голландском аукционе.

Нижегородская область также ведет переговоры с поставщиками о внедрении новых механизмов, однако компании опасаются реакции антимонопольных органов. Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев выразил осторожность в отношении внедрения риск-шеринга, подчеркивая необходимость четкой визуализации пациентов и научно обоснованных критериев эффективности терапии.

Эксперты и фармпроизводители согласны с тем, что для успешного внедрения риск-шеринга необходимо иметь точные критерии оценки эффективности препаратов. Пациентские организации поддерживают эту инициативу, особенно в отношении орфанных заболеваний, где риск-шеринг может стать разумным способом распределения рисков.

Тем не менее, некоторые эксперты предупреждают о сложности реализации этой модели в России. Геннадий Онищенко, врач-эпидемиолог и депутат Госдумы, считает, что если препарат окажется неэффективным, ответственность за это может лечь на главного врача лечебного учреждения.

В то же время, председатель правления Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров Захар Голант отметил, что правильный выбор модели закупок может оптимизировать расходы и обеспечить большее количество пациентов необходимыми лекарствами. Однако, по его мнению, необходимо учитывать специфику различных регионов и заболеваний.

Таким образом, внедрение риск-шеринга в систему госзакупок лекарств в России остается актуальной темой, требующей дальнейшего обсуждения и проработки всех нюансов.