Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-452/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
"Стерильные одноразовые скальпели" с торговой маркой "PARAGON"
 Открыть
01И-451/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы для интролипотерапии 24G (0,55×100 mm)»
 Открыть
01И-450/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Кушетка «Антрос» с парогенератором Antros Steam Control»
 Открыть
01И-449/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Бинты марлевые медицинские нестерильные 7м × 14см ТУ 32.00.9393947348-2010», партия 11, дата изготовления: январь 2015
 Открыть
01И-405/16 29.02.2016
Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09084 от 01.11.2010
 Открыть
01И-403/16 29.02.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
«Иглы биопсийные с принадлежностями:игла для aлкоголизации,игла для аспирации костного мозга,игла для биопсии амнио,игла для биопсии гильотиннaя,игла для биопсии костного мозга,игла-канюля ддя биопсии фрагмента,игла для биопсии тип Чиба,игла для биопсии т
 Открыть
01И-384/16 25.02.2016 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011
 Открыть
01И-383/16 25.02.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011
 Открыть
01И-382/16 25.02.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Перчатки медицинские смотровые (диагностические) синтетические нестерильные неопудренные (нитpил) Dermagrip Ultra LS», партия 411736402, дата производства ? 11.2014, срок годности до 10.2019, цвет ? синий,
 Открыть
01И-381/16 25.02.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм» размер 9х 10 см, (серия номер: 09100914, произведено: 09/2014, годен до: 09/2019)
 Открыть
01И-380/16 25.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Внутривенный катетер KD-FIX®», типоразмер 20G x 1,4; 1,1 x 32mm, REF 762202F
 Открыть
01И-379/16 25.02.2016 Об отзыве медицинского изделия
Контрацептив внутриматочный медьсодержащий NOVA T
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06607 от 13.08.2013
 Открыть
01И-378/16 25.02.2016 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов «МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС» Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-227-05941003-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/982 от 03.09.2014
 Открыть
01И-361/16 20.02.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
«Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" Ns 50 (Accu-Chek Performa Strips Nо50)»
 Открыть
01И-359/16 20.02.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
«Пробирка вакуумная с активатором свертывания, пластиковая c красной крышкой, размер 13x100, объем 6 мл.» LOT N 1509117
 Открыть
01И-358/16 20.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Установки стоматологические: Azimut 100А, 200А, 200В, ЗООА, ЗOOВ, 400А, 400В, 500А, 500В, 600А, 600В, 700А, 700В с принадлежностями»
 Открыть
01И-357/16 20.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Роторасширитель с кремальерой длиной 190 мм Р-15 по ТУ 9434-193-50607492-2010»
 Открыть
01И-356/16 20.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Алкотестер АЛКОГРАН AG-125 (ALCOGRAN AG-125)»
 Открыть
01И-355/16 20.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Ультразвуковая мойка ULTRASONIC CLEANER CD-5800»
 Открыть
01И-354/16 20.02.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Полая бескерновая игла (игла Губера) «бабочка» для имплантируемых портов Winged Surecan With Y-Site 20G (0.9 mm) X 25 mm»
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия