Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-557/16 21.03.2016
Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014
 Открыть
01И-556/16 21.03.2016 Об отмене действия информационного письма
Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые / Peha-soft nitrile white нестерильные, размеры XS; S; M; L; XL; XXL (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012
 Открыть
01И-552/16 18.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
"Luminera Crystalys (Кристалис) - гелевый филлер на основе гидроксиапатита кальция»
 Открыть
01И-552/16 18.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
"Luminera Hydryal (ГИДРИАЛЬ) 2% / 3% / 4%»
 Открыть
01И-552/16 18.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Luminera Hydryalix (ГИДРИАЛИКС) Gentle, Volume»
 Открыть
01И-545/16 18.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
"Автоклав TANDA II C18"
 Открыть
01И-543/16 17.03.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: - с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4; - с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06534 от 12.01.2015
 Открыть
01И-531/16 16.03.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ» по ТУ 9451-002-07505566-98»
 Открыть
01И-530/16 16.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Система «Кардиоскрин» для снятия электрофизиологических данных» («Автоматизированная система для ввода и обработки электрофизиологических данных «Кардиоскрин» («Ритм»)
 Открыть
01И-517/16 15.03.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04616 от 09.04.2014
 Открыть
01И-516/16 15.03.2016 Об отмене действия информационного письма
«Система инфузионная однократного применения с иглой 21G х V/i (0,8мм X 38мм)»
 Открыть
01И-516/16 15.03.2016 Об отмене действия информационного письма
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009
 Открыть
01И-515/16 15.03.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:- настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ»; - передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04140 от 27.02.2015
 Открыть
01И-515/16 15.03.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ» ; - передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11388 от 11.03.2015
 Открыть
02И-500/16 11.03.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09085 от 11.02.2011
 Открыть
02И-476/16 11.03.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02552 от 10.04.2012
 Открыть
01И-456/16 09.03.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Фиксирующий пластырь из нетканого материала Omnipor 2,5 см × 9,2 м 5 st», LOT 300212127, REF 900 581
 Открыть
01И-455/16 09.03.2016 Об отмене действия информационного письма
«Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00» вариант исполнения "для инъекций 60 х 100мм"
 Открыть
01И-454/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Шпатель медицинский деревянный нестерильный, одноразовый, 100 шт.»
 Открыть
01И-453/16 09.03.2016 Об отзыве медицинского изделия
Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01408 от 10.12.2007
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия