Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1510/21 16.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-1509/21 16.11.2021 Об отмене действия информационного письма
Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами и без игл типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом: 1мл, 2 мл, 2,5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 12мл, 20мл, 30мл, 50мл, 60мл, 150мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06214 от 01.03.2016
 Открыть
01И-1504/21 15.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина-Алайф" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07233 от 21.06.2010
 Открыть
01И-1503/21 15.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1502/21 15.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1501/21 15.11.2021 Об отмене действия информационного письма
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2552 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1499/21 15.11.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Концентратор кислорода «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06858 от 25.05.2010
 Открыть
01И-1496/21 11.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Электроотсос медицинский универсальный VACUSON 18 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01059 от 26.02.2008
 Открыть
01И-1495/21 11.11.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07849 от 09.11.2017
 Открыть
01И-1494/21 11.11.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Зонды аспирационные, дуоденальные, желудочные, ректальные, питательные (питательная система) SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07113 от 23.11.2018
 Открыть
01И-1493/21 11.11.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6929 от 15.03.2018
 Открыть
01И-1492/21 11.11.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Система инфузионная ПР 23-05 по ТУ 9444-007-81136323-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2654 от 12.12.2018
 Открыть
01И-1491/21 11.11.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09185 от 17.03.2017
 Открыть
01И-1490/21 11.11.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6929 от 15.03.2018
 Открыть
01И-1478/21 11.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ТУ 13.20.44-002-91027909-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9259 от 19.11.2019
 Открыть
01И-1477/21 11.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06930 от 01.03.2010
 Открыть
01И-1476/21 11.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов ЮНИДИФФ 3 для проведения клинического анализа крови человека на гематологических анализаторах по ТУ 9398-045-59879815-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6823 от 17.02.2020
 Открыть
01И-1475/21 11.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Презервативы Masculan (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09465 от 19.04.2011
 Открыть
01И-1474/21 10.11.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Гель электродный контактный для электрофизиологических исследований и электростимуляции «Униагель» по ТУ 9398-004-76063983-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08251 от 15.10.2014
 Открыть
01И-1449/21 02.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Презервативы Masculan (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09465 от 19.04.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия