Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-111/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6850 от 19.02.2018
 Открыть
01И-111/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комбинированная система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии BIOGRAPH mCT, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06087 от 08.09.2016
 Открыть
01И-110/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5402 от 16.02.2017
 Открыть
01И-110/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5401 от 16.02.2017
 Открыть
01И-110/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4861 от 07.10.2016
 Открыть
01И-109/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12614 от 23.09.2016
 Открыть
01И-109/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7782 от 01.11.2018
 Открыть
01И-109/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8376 от 21.05.2019
 Открыть
01И-108/22 28.01.2022 Об отзыве медицинского изделия
Системы инфузионные для насосов «Фло-гард»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00521 от 12.02.2015
 Открыть
01И-107/22 28.01.2022 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018
 Открыть
01И-106/22 28.01.2022 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07452 от 23.11.2018
 Открыть
01И-105/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система венозного самораскрывающегося стента Abre
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8941 от 18.09.2019
 Открыть
01И-104/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Установка медицинская компьютеризированная навигационная "Стелс Стейшн" модель "С7" (StealthStation S7) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06786 от 17.11.2020
 Открыть
01И-103/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Подгузники для взрослых "Seni" по ГОСТ Р 55082-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2493 от 12.03.2018
 Открыть
01И-102/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09948 от 30.10.2019
 Открыть
01И-101/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11445 от 31.10.2017
 Открыть
01И-100/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Horizon в исполнениях: Biograph Horizon - 3R, Biograph Horizon - 4R с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6798 от 01.02.2018
 Открыть
01И-96/22 27.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 14.12.2020
 Открыть
01И-94/22 26.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Экстрактор вакуумный "Вакус" по ТУ 9444-005-74487176-2010 в составе (см. приложение на 2 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08658 от 16.08.2010
 Открыть
01И-93/22 26.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Инстант" (Ассu-Chek® Instant) с беспроводной передачей данных
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13212 от 19.01.2021
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия