Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-146/22 15.02.2022 Об отзыве медицинского изделия
Зонды аспирационные, дуоденальные, желудочные, ректальные, питательные (питательная система) SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07113 от 23.11.2018
 Открыть
01И-141/22 09.02.2022 О проведении коррекционных мероприятий
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные закрытого типа по ТУ 9451-201-07503307-2010 следующих исполнений: - настенные ОРБ-1Н "POZIS", ОРБ-2Н "POZIS"; - передвижные ОРБ-1П "POZIS", ОРБ-2П "POZIS"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10308 от 10.08.2016
 Открыть
01И-140/22 09.02.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9598 от 04.02.2020
 Открыть
01И-136/22 08.02.2022 Об отмене действия информационного письма
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00943 от 04.02.2021
 Открыть
01И-133/22 07.02.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00943 от 04.02.2021
 Открыть
01И-132/22 07.02.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00943 от 04.02.2021
 Открыть
01И-131/22 07.02.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00943 от 04.02.2021
 Открыть
01И-130/22 07.02.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Термометр бесконтактный инфракрасный, модель DT-8836 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2799 от 25.06.2015
 Открыть
01И-127/22 04.02.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-«ЗисЛайн»(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08739 от 28.12.2017
 Открыть
01И-126/22 04.02.2022 Об отзыве медицинского изделия
Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 0,33х12,7; 0,33х13; 0,4х13; 0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный по ТУ 32.50.13-005-96673695-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09423 от 18.05.2017
 Открыть
01И-125/22 04.02.2022 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot № QCO3020037I
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12953 от 15.12.2020
 Открыть
01И-124/22 03.02.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2596 от 13.01.2020
 Открыть
01И-117/22 02.02.2022 Об отзыве медицинского изделия
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03551 от 20.11.2019
 Открыть
01И-116/22 02.02.2022 Об отзыве медицинского изделия
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10742 от 09.06.2020
 Открыть
01И-99/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6255 от 12.09.2017
 Открыть
01И-98/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат внутриаортальной баллонной контрпульсации «CARDIOSAVE» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4208 от 21.07.2016
 Открыть
01И-113/22 28.01.2022 Об отзыве медицинского изделия
Катетер стерильный одноразовый периферический внутривенный с инъекционным портом и защитой иглы BD Venflon Pro Safety
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03365 от 22.01.2015
 Открыть
01И-112/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7687 от 09.10.2018
 Открыть
01И-112/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3267 от 02.11.2015
 Открыть
01И-112/22 28.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программатор CareLink Encore модели 29901
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7812 от 09.11.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия