Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-1359/21 14.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, однократного применения, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-38210757-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13574 от 28.06.2012
 Открыть
02И-1325/21 08.10.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11832 от 31.08.2020
 Открыть
02И-1324/21 08.10.2021 Об отмене действия информационного письма
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11832 от 31.08.2020
 Открыть
01И-1287/21 04.10.2021 О фальсифицированном медицинском изделии
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00093 от 19.11.2018
 Открыть
01И-1286/21 04.10.2021 О фальсифицированном медицинском изделии
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00093 от 19.11.2018
 Открыть
01И-1285/21 04.10.2021 О фальсифицированном медицинском изделии
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00093 от 19.11.2018
 Открыть
01И-1284/21 04.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011
 Открыть
01И-1240/21 01.10.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый, стерильный по ТУ 9398-004-58641599-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07453 от 03.04.2017
 Открыть
01И-1235/21 01.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1208/21 23.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой и без нее, стерильные ШИ - "ТМК" по ТУ 9398-151-76847325-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05170 от 06.09.2010
 Открыть
01И-1207/21 23.09.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-1206/21 23.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021
 Открыть
01И-1194/21 20.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Раствор универсальный "Биотру" (Biotrue®) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08903 от 19.10.2018
 Открыть
01И-1194/21 20.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00771 от 17.12.2007
 Открыть
01И-1194/21 20.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04870 от 21.12.2020
 Открыть
01И-1190/21 17.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7279 от 19.06.2018
 Открыть
01И-1189/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03461 от 25.02.2019
 Открыть
01И-1189/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03462 от 25.02.2019
 Открыть
01И-1188/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 28.01.2019
 Открыть
01И-1188/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00609 от 28.01.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия