Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1126/21 02.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10428 от 26.02.2019
 Открыть
01И-1107/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Среда питательная хромогенная для выделения, дифференциации и количественного учета микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, UriSelect 4
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8613 от 16.07.2019
 Открыть
01И-1106/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, МV300, MV350 по ТУ 32.50.21-020-32119398-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2814 от 11.12.2020
 Открыть
01И-1105/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3302 от 19.08.2020
 Открыть
01И-1104/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2709 от 09.11.2016
 Открыть
01И-1103/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система радиотерапевтическая для радиохирургии CyberKnife® с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04118 от 01.03.2021
 Открыть
01И-1102/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изделия медицинские для забора крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09572 от 24.06.2019
 Открыть
01И-1101/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011
 Открыть
01И-1100/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас 8000" (cobas 8000) в различных конфигурациях, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12764 от 31.05.2021
 Открыть
01И-1099/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программатор CareLink Encore модели 29901
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7812 от 09.11.2018
 Открыть
01И-1098/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9836 от 27.03.2020
 Открыть
01И-1098/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9940 от 09.04.2020
 Открыть
01И-1098/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3267 от 02.11.2015
 Открыть
01И-1098/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программатор CareLink Encore модели 29901
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7812 от 09.11.2018
 Открыть
01И-1097/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система закрытия вен VenaSeal
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5702 от 06.12.2017
 Открыть
01И-1096/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012
 Открыть
01И-1095/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/91 от 22.03.2013
 Открыть
01И-1095/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016
 Открыть
01И-1095/21 26.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020
 Открыть
01И-1094/21 26.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия