Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-34/25 20.01.2025 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа человека (STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test), Lot 5962571AC/Sub: 3
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/15752 от 11.11.2021
 Открыть
01И-33/25 20.01.2025 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные нитриловые неопудренные текстурированные. Размеры XS, S, M, L, XL. Голубого цвета.
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5679 от 25.04.2017
 Открыть
01И-32/25 20.01.2025 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-31/25 20.01.2025 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-30/25 20.01.2025 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-29/25 20.01.2025 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-27/25 20.01.2025 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-26/25 20.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система рентгеновская Optima XR240amx c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12304 от 10.06.2024
 Открыть
01И-24/25 17.01.2025 О приостановлении применения медицинского изделия
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/598 от 06.12.2024
 Открыть
01И-15/25 14.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями, в вариантах исполнения: MEERA 7200.01В2, MEERA 7200.01В0
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8149 от 21.02.2019
 Открыть
01И-9/25 10.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Architect с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12556 от 05.08.2022
 Открыть
01И-8/25 10.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф компьютерный Revolution EVO с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3425 от 28.12.2022
 Открыть
01И-7/25 10.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф компьютерный Optima CT520 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13314 от 24.02.2021
 Открыть
01И-6/25 10.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф компьютерный с принадлежностями, варианты исполнения: Revolution Maxima, Revolution Ace
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18673 от 31.10.2022
 Открыть
01И-5/25 10.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стол операционный системный с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5322 от 13.02.2017
 Открыть
01И-4/25 10.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9195 от 08.11.2019
 Открыть
01И-3/25 10.01.2025 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07849 от 09.11.2017
 Открыть
01И-13/25 10.01.2025 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - изделия для анестезиологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03467 от 29.11.2022
 Открыть
01И-11/25 10.01.2025 Об отмене действия информационного письма
Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06090 от 02.02.2017
 Открыть
01И-10/25 10.01.2025 О фальсифицированном медицинском изделии
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9598 от 18.07.2022
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия