Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1215/23 28.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14641 от 29.06.2021
 Открыть
01И-1205/23 26.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения: 2А "Луер", 5Б "Луер", 10Б "Луер", 20Б "Луер"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03543 от 20.01.2009
 Открыть
01И-1204/23 26.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009
 Открыть
01И-1203/23 26.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Материал стеклоиономерный пломбировочный Vitremer в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06859 от 02.06.2017
 Открыть
01И-1177/23 22.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14641 от 29.06.2021
 Открыть
01И-1172/23 20.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские смотровые/процедурные латексные одноразового использования, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-05370760-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/16274 от 30.12.2021
 Открыть
01И-1171/23 20.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09593 от 20.04.2011
 Открыть
01И-1170/23 20.12.2023 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM®
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7679 от 10.10.2018
 Открыть
01И-1156/23 19.12.2023 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/14641 от 29.06.2021
 Открыть
01И-1155/23 19.12.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07863 от 19.09.2022
 Открыть
01И-1154/23 19.12.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5614 от 21.12.2022
 Открыть
01И-1150/23 18.12.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов "КовидЭк Директ" для качественного выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в назо- и орофарингеальных мазках методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-322-70423725-2021
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/17966 от 12.08.2022
 Открыть
01И-1149/23 18.12.2023 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03544 от 12.12.2018
 Открыть
01И-1143/23 15.12.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 15.08.2023
 Открыть
01И-1131/23 13.12.2023 Об отзыве медицинского изделия
Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8556 от 03.07.2019
 Открыть
01И-1130/23 13.12.2023 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05218 от 07.10.2021
 Открыть
01И-1122/23 11.12.2023 Об отзыве медицинского изделия
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7361 от 19.08.2022
 Открыть
01И-1121/23 11.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017
 Открыть
01И-1120/23 11.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы акупунктурные стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08381 от 18.11.2010
 Открыть
01И-1119/23 11.12.2023 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7783 от 27.08.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия