Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-765/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2807 от 09.04.2018
 Открыть
01И-764/22 12.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13216 от 20.01.2021
 Открыть
01И-756/22 08.07.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ "ГЕКСА" по ТУ 9398-005-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09346 от 01.12.2010
 Открыть
01И-755/22 08.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 10.04.2019
 Открыть
01И-755/22 08.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 10.04.2019
 Открыть
01И-749/22 07.07.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Очки в пластиковой оправе торговой марки «ЄАЄ» - 1,5, PD 62-64
 Открыть
01И-746/22 07.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
 Открыть
01И-746/22 07.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
 Открыть
01И-745/22 07.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Установка обеззараживания воздуха УОВ "Поток 150-М-01" по ТУ 32.50.50-001-40178340-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06483 от 03.04.2018
 Открыть
01И-745/22 07.07.2022 Об отзыве медицинского изделия
Установка обеззараживания воздуха УОВ "Поток 150-М-01" по ТУ 32.50.50-001-40178340-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06483 от 03.04.2018
 Открыть
01И-744/22 07.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления кардиомаркеров на иммунохимичееком анализаторе ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06584 от 24.11.2015
 Открыть
01И-743/22 07.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4722 от 08.04.2021
 Открыть
01И-743/22 07.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Engstrom Pro с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/155 от 06.03.2013
 Открыть
01И-743/22 07.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких «Engström Carestation» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2570 от 14.04.2015
 Открыть
01И-742/22 07.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекты катетеров для сосудистого доступа
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9360 от 12.08.2020
 Открыть
01И-741/22 07.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Системы видеоэндоскопические с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5647 от 20.09.2021
 Открыть
01И-740/22 07.07.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Насос инфузионный шприцевой "Перфузор® Спэйс" (Perfusor® Space) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/905 от 28.04.2022
 Открыть
01И-714/22 30.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Мультипараметрический гемодинамический монитор PulsioFlex с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8785 от 20.08.2019
 Открыть
01И-713/22 30.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11078 от 06.07.2020
 Открыть
01И-713/22 30.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11176 от 26.12.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия