Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-713/22 30.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12576 от 30.07.2012
 Открыть
01И-712/22 30.06.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакет полимерный одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 04.12.2020
 Открыть
01И-698/22 28.06.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8607 от 16.07.2019
 Открыть
01И-697/22 28.06.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8607 от 16.07.2019
 Открыть
01И-696/22 28.06.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8607 от 16.07.2019
 Открыть
01И-695/22 28.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Медицинское холодильное оборудование
 Открыть
01И-694/22 27.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5663 от 18.04.2017
 Открыть
01И-690/22 27.06.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» исполнение 01 по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 21.07.2020
 Открыть
01И-686/22 24.06.2022 О проведении коррекционных мероприятий
Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ОКО" по ТУ 9442-024-11150760-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02589 от 29.09.2016
 Открыть
01И-685/22 24.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2557 от 10.04.2015
 Открыть
01И-684/22 23.06.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7047 от 23.04.2018
 Открыть
02И-676/22 17.06.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7361 от 02.07.2020
 Открыть
02И-676/22 17.06.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть
02И-675/22 17.06.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10406 от 24.08.2011
 Открыть
01И-662/22 14.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские для взятия крови
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7204 от 23.05.2018
 Открыть
01И-661/22 14.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Растворы для ухода за контактными линзами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11682 от 11.02.2022
 Открыть
01И-632/22 07.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012
 Открыть
01И-631/22 07.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07453 от 19.07.2010
 Открыть
01И-630/22 07.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
- Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» (№ ФСР 2011/11388); - Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» (№ ФСР 2009/04140)
 Открыть
01И-623/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6286 от 11.06.2021
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия