Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-622/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12079 от 29.09.2020
 Открыть
01И-621/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, Azurion 7 В12, Azurion 7 В20, Azurion 5 M12, Azurion 5 M20, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7035 от 13.07.2021
 Открыть
01И-620/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9648 от 24.09.2021
 Открыть
01И-620/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07643 от 28.12.2017
 Открыть
01И-619/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16313 от 17.01.2022
 Открыть
01И-619/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7237 от 24.02.2021
 Открыть
01И-591/22 01.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9291 от 27.11.2019
 Открыть
01И-590/22 01.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Средства реабилитации при уростомах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014
 Открыть
01И-589/22 01.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11758 от 27.02.2017
 Открыть
01И-588/22 01.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-587/22 01.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-554/22 20.05.2022 Об отмене действия информационного письма
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4677 от 16.06.2020
 Открыть
01И-535/22 17.05.2022 О фальсифицированном медицинском изделии
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13558 от 28.06.2012
 Открыть
01И-526/22 16.05.2022 О фальсифицированном медицинском изделии
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/823 от 09.07.2013
 Открыть
01И-486/22 04.05.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02893 от 24.06.2008
 Открыть
01И-485/22 04.05.2022 Об отзыве медицинского изделия
Иглы атравматические, колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формой игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные, ИА-01-"МедИнж" по ТУ 9398-003-27771122-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05302 от 23.07.2009
 Открыть
01И-457/22 28.04.2022 Об отзыве медицинского изделия
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9598 от 04.02.2020
 Открыть
01И-456/22 28.04.2022 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10498 от 16.09.2011
 Открыть
01И-454/22 26.04.2022 Об отзыве медицинского изделия
Подушка кислородная марки "MERIDIAN": 25л, 30л, 40л, 42л, 50л, 75л, 100л
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06465 от 20.07.2017
 Открыть
01И-453/22 26.04.2022 О фальсифицированном медицинском изделии
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 12.08.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия