Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1698/21 22.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6492 от 23.11.2017
 Открыть
01И-1687/21 17.12.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный РаХ c функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13008 от 10.04.2017
 Открыть
01И-1674/21 17.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/6888 от 05.03.2018
 Открыть
01И-1673/21 17.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13558 от 28.06.2012
 Открыть
01И-1671/21 16.12.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной из нетканых материалов, изготовленный по ТУ 32.50.50-004-00302178-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10100 от 20.04.2020
 Открыть
01И-1650/21 15.12.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot № QCO3020037I
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12953 от 15.12.2020
 Открыть
01И-1649/21 15.12.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Центрифуга Таглер настольная лабораторная медицинская по ТУ 28.29.41-004-01324118-2017 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9166 от 31.10.2019
 Открыть
01И-1648/21 15.12.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09920 от 18.05.2012
 Открыть
01И-1647/21 15.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) мод. Giraffe Omnibed в комплекте с принадлежностями (см приложение)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2001/472 от 10.05.2001
 Открыть
01И-1647/21 15.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) мод. Giraffe Omnibed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/159 от 21.02.2003
 Открыть
01И-1647/21 15.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09405 от 18.04.2019
 Открыть
01И-1647/21 15.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09722 от 17.04.2019
 Открыть
01И-1646/21 15.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Artis one
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2350 от 08.10.2019
 Открыть
01И-1645/21 15.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения прямого билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Direct Bilirubin 2 (Atellica СН DBil_2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11083 от 03.07.2020
 Открыть
01И-1645/21 15.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения общего билирубина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Total Bilirubin_2 (Atellica СН TBil_2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10584 от 03.06.2020
 Открыть
01И-1642/21 13.12.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекты медицинские одноразовые по ТУ 14.19.32-002-09366228-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10435 от 22.05.2020
 Открыть
01И-1594/21 08.12.2021 Об отмене действия информационного письма
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13410 от 13.07.2021
 Открыть
01И-1593/21 07.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01305 от 10.01.2017
 Открыть
01И-1592/21 07.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1591/21 07.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Инструменты к дрелям хирургическим "XPS 3000" и "Микро" с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2346 от 17.05.2021
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия