Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-40/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00971 от 15.11.2016
 Открыть
01И-39/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Vida с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2021/13504 от 20.02.2021
 Открыть
01И-38/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10538 от 03.06.2020
 Открыть
01И-37/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5434 от 24.04.2020
 Открыть
01И-36/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон» по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00597 от 04.09.2020
 Открыть
01И-9/22 14.01.2022 Об отзыве медицинского изделия
Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «matopat»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01689 от 05.10.2017
 Открыть
01И-1754/21 30.12.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки смотровые латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-010-70224340-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12669 от 24.11.2020
 Открыть
01И-1753/21 30.12.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки хирургические латексные стерильные одноразовые по ТУ 22.19.60-009-70224340-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12172 от 07.10.2020
 Открыть
01И-1752/21 30.12.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8607 от 16.07.2019
 Открыть
01И-1751/21 30.12.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Калоприемники однокомпонентные и двухкомпонентные по ТУ BY 491320956.001-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8607 от 16.07.2019
 Открыть
01И-1747/21 29.12.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1311 от 10.02.2014
 Открыть
01И-1735/21 27.12.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/01915 от 24.03.2020
 Открыть
01И-1734/21 27.12.2021 Об отзыве медицинского изделия
Набор изделий медицинских MediSet / МедиСет для катетеризации мочевого пузыря (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06727 от 11.05.2010
 Открыть
01И-1732/21 27.12.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Безопасный внутривенный катетер с инъекционным портом "Вазофикс Сэйфти" (Vasofix Safety)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06279 от 10.03.2010
 Открыть
01И-1731/21 27.12.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплекс медицинский подвижный специального назначения КМП-СН по ТУ 9451-004-59563632-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09020 от 13.10.2010
 Открыть
01И-1717/21 24.12.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 12.08.2020
 Открыть
01И-1716/21 24.12.2021 Об отзыве медицинского изделия
Расширитель влагалищный одноразовый "Дафина-Алайф"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07388 от 05.07.2010
 Открыть
01И-1701/21 22.12.2021 Об отзыве медицинского изделия
Набор гинекологический одноразовый стерильный "Дафина-Алайф" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07233 от 21.06.2010
 Открыть
01И-1699/21 22.12.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009
 Открыть
01И-1698/21 22.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5887 от 26.06.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия