Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-74/22 25.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Пульсоксиметр напалечный серии MD300C, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03850 от 21.07.2016
 Открыть
01И-73/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10498 от 16.09.2011
 Открыть
01И-72/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство для дренажа Flexicare с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03048 от 26.11.2008
 Открыть
01И-71/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9017 от 21.01.2020
 Открыть
01И-70/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6286 от 11.06.2021
 Открыть
01И-69/22 25.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017
 Открыть
01И-68/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Светильники медицинские Merilux Trio, Merilux Vision Duo, Merilux Vision Trio (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03911 от 18.03.2009
 Открыть
01И-67/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QCO3020018A
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11113 от 02.07.2020
 Открыть
01И-66/22 25.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot № QCO3020037I
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12953 от 15.12.2020
 Открыть
01И-65/22 21.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
О МИ, применяемых для этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19
 Открыть
01И-50/22 18.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
 Открыть
01И-49/22 18.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
 Открыть
01И-48/22 18.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты хирургические режущие и ударные (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04103 от 02.04.2009
 Открыть
01И-47/22 18.01.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Установка обеззараживания воздуха УОВ "Поток 150-М-01" по ТУ 32.50.50-001-40178340-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06483 от 03.04.2018
 Открыть
01И-46/22 18.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комбинезон из нетканых материалов одноразового использования по ТУ 32.50.50-095-08830505-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10820 от 11.06.2020
 Открыть
01И-45/22 17.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной из нетканых материалов, изготовленный по ТУ 32.50.50-004-00302178-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10100 от 20.04.2020
 Открыть
01И-44/22 17.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной из нетканых материалов, изготовленный по ТУ 32.50.50-004-00302178-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10100 от 20.04.2020
 Открыть
01И-43/22 17.01.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной из нетканых материалов, изготовленный по ТУ 32.50.50-004-00302178-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10100 от 20.04.2020
 Открыть
01И-42/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8448 от 18.03.2020
 Открыть
01И-41/22 17.01.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12078 от 29.09.2020
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия