Номер	Дата	Тема письма	Открыть
02И-1063/21	20.08.2021	Об отзыве медицинского изделия Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000 Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018	Открыть
02И-1062/21	20.08.2021	Об отзыве медицинского изделия Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-«Регистрон» по ТУ 9441-001-51115963-2000 Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07976 от 13.02.2018	Открыть
02И-1060/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01576 от 02.04.2009	Открыть
02И-1059/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00597 от 24.08.2010	Открыть
02И-1058/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 29.11.2018	Открыть
02И-1057/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8563 от 03.07.2019	Открыть
02И-1057/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5882 от 30.05.2018	Открыть
02И-1056/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03461 от 25.02.2019	Открыть
02И-1055/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Универсальная консоль IPC для управления механизированными хирургическими инструментами, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09133 от 24.02.2011	Открыть
02И-1054/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр»(Advia Centaur) (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08271 от 26.11.2010	Открыть
02И-1053/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей инфекционно-воспалительного и опухолевого процессов Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00598 от 29.11.2018	Открыть
02И-1052/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00716 от 02.04.2009	Открыть
02И-1051/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Анализатор автоматический гематологический моделей "Адвия 2120i" (Advia 2120i), "Адвия 2120i" (Advia 2120i) с модулем окраски мазков, с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00581 от 09.04.2021	Открыть
02И-1050/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг (см. Приложение на 1 листе) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00779 от 02.04.2009	Открыть
02И-1049/21	20.08.2021	О новых данных по безопасности медицинских изделий Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800 Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00971 от 15.11.2016	Открыть
02И-1030/21	16.08.2021	Об отзыве медицинского изделия Лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-015-45961725-2009 Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05363 от 15.06.2015	Открыть
02И-1029/21	16.08.2021	Об отзыве медицинского изделия Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014 Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2560 от 10.04.2015	Открыть
04И-1021/21	09.08.2021	О недоброкачественном медицинском изделии Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015 Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4677 от 16.06.2020	Открыть
01И-1020/21	09.08.2021	О недоброкачественном медицинском изделии Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1311 от 10.02.2014	Открыть
01И-1019/21	09.08.2021	О недоброкачественном медицинском изделии Комбинезон защитный многоразовый РЕАЛ по ТУ 14.12.30-001-43864662-2020, размеры: 170, 185, 195 Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10452 от 26.05.2020	Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия