Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1018/21 09.08.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Мочеприемник мужской полимерный типа "Утка" по ТУ 9398-002-18388175-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07406 от 09.04.2010
 Открыть
01И-1017/21 09.08.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012
 Открыть
01И-1016/21 09.08.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат для пневматического массажа ушной барабанной перепонки, ТУ 64-1-1529-79"
 Открыть
01И-1012/21 09.08.2021 О возобновлении применения медицинского изделия
Проводники внутрисосудистые
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5174 от 23.12.2016
 Открыть
01И-1011/21 06.08.2021 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры одноразовые для анестезиологии и реанимации
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02333 от 17.05.2013
 Открыть
01И-1002/21 05.08.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12591 от 18.11.2020
 Открыть
01И-995/21 30.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагент для определения триглицеридов_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Triglycerides_2 (TRIG_2))
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7439 от 01.08.2018
 Открыть
01И-994/21 30.07.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплект одежды медицинский защитный многоразовый РЕАЛ по ТУ 14.12.30-005-43864662-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12321 от 26.10.2020
 Открыть
01И-993/21 30.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты IN VITRO для биохимических анализаторов типа DIMENSION (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03896 от 04.03.2009
 Открыть
01И-992/21 30.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения креатинина_2 (ферментативный метод) для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Enzymatic Creatinine_2 (ECRE_2) Reagent)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7536 от 24.08.2018
 Открыть
01И-991/21 30.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для автоматических биохимических анализаторов моделей "Адвия 1200" (Advia 1200), "Адвия 1650" (Advia 1650), "Адвия 1800" (Advia 1800), "Адвия 2400" (Advia 2400) (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00583 от 01.08.2008
 Открыть
01И-990/21 30.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры Фолея MEDEREN
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7238 от 06.06.2018
 Открыть
01И-989/21 30.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7648 от 28.09.2018
 Открыть
01И-987/21 29.07.2021 Об отмене действия информационного письма
Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10124 от 18.04.2011
 Открыть
01И-986/21 28.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройства для кардиоплегии) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04172 от 09.11.2016
 Открыть
01И-977/21 28.07.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11948 от 06.02.2017
 Открыть
01И-976/21 28.07.2021 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Респираторы медицинские "СПИРО" по ТУ 9398-011-08625805-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11948 от 06.02.2017
 Открыть
01И-967/21 27.07.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03551 от 20.11.2019
 Открыть
01И-966/21 27.07.2021 Об отзыве медицинского изделия
Микрохирургический инструмент
 Открыть
01И-964/21 27.07.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7782 от 01.11.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия