Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-685/16 07.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Трехсекционный портативный массажный стол из коллекции Ecosapiens Trend «PROFI»
 Открыть
01И-684/16 07.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Лейкопластырь медицинский гипоаллергенный фиксирующий на тканевой основе silkofix, TXL 5500, 5 см × 500»
 Открыть
01И-683/16 07.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Кушетка массажная (с регулируемым подголовником, с выемкой для лица), код изделия БЮ-305»
 Открыть
01И-682/16 07.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13420 от 14.04.2014
 Открыть
01И-681/16 07.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3342 от 08.12.2015
 Открыть
01И-680/16 07.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
«Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-анти-Tr» Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироглобулину по ТУ 9398-110-05941003-2013», серия 110045, годен до 28.02.2017
 Открыть
01И-679/16 07.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03253 от 12.01.2015
 Открыть
01И-678/16 07.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Электроды одноразовые стерильные для электрохирургических операций
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07694 от 16.06.2015
 Открыть
01И-656/16 06.04.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсеры
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/918 от 26.07.2013
 Открыть
01И-653/16 05.04.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02552 от 10.04.2012
 Открыть
01И-651/16 04.04.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01019 от 06.11.2007
 Открыть
01И-650/16 04.04.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Шёлк хирургический стерильный метрических размеров: 1 (5/0); 1,5 (4/0); 2 (3/0); 2,5 (2/0); 3 (2/0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3); 7 (4) длиной 2,00м; 1,50м; 1,25м; 1,0м и 0,75 м в стеклянных ампулах и полимерных пакетах
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01019 от 06.11.2007
 Открыть
01И-646/16 01.04.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
«Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ «ТОР ВМ» по ТУ 9391-001-49962851-00 в следующем исполнении: диски шлифовальные с металлической втулкой и дискодержатели для них»
 Открыть
01И-645/16 01.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Укладка универсальная (противочумная) для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни МУ 3.4.2552-09»
 Открыть
01И-644/16 01.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Установка УФ обеззараживания УОВ (бактерицидная установка УОВ-Зм-25)"
 Открыть
01И-643/16 01.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Презервативы латексные «СИТАБЕЛЛA» по ТУ 9398-008-15378879-2009», вида: презерватив с эластичными усиками SitabeHa CONDOM EXTAZ Танец зулуса
 Открыть
01И-642/16 01.04.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для определения гемоглобина в крови гемиглобинцианидным методом (Гемоглобин 1000-"С-Пб")
 Открыть
01И-641/16 01.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантат вязкоупругий стерильный ЭУФЛЕКСА для внутрисуставных инъекций 1%, 2 мл в одноразовом шприце № 3
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1613 от 07.05.2014
 Открыть
01И-640/16 01.04.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты для установки эндопротезов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3596 от 03.02.2016
 Открыть
01И-639/16 01.04.2016
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06929 от 01.03.2010
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия