Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1567/21 01.12.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 27.10.2011
 Открыть
01И-1561/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Установка ангиографическая Innova IGS 5, Innova IGS 6 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11312 от 16.07.2020
 Открыть
01И-1561/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс ангиографический Discovery IGS 7, Discovery IGS 7 OR с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11352 от 27.07.2020
 Открыть
01И-1560/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04226 от 23.06.2020
 Открыть
01И-1560/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных, находящихся в критических состояниях, «Babylog VN500» с управляющим дисплеем « Infinity С500», с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07803 от 29.06.2020
 Открыть
01И-1560/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Evita V300» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4138 от 23.05.2016
 Открыть
01И-1559/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10917 от 04.08.2020
 Открыть
01И-1558/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетеры внутривенные периферические одноразовые стерильные: INSYTE, INSYTE W, VENFLON, NEOFLON, VENFLON PRO, заглушки (CAPS, PLUGS) и обтюраторы (OBTURATORS)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01579 от 26.02.2016
 Открыть
01И-1557/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/687 от 17.05.2016
 Открыть
01И-1556/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кассета с тест-полосками сobas u pack для автоматического анализатора мочи cobas u 601
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6470 от 09.11.2017
 Открыть
01И-1555/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система торакального стент-графта Valiant Navion
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11126 от 08.07.2020
 Открыть
01И-1554/21 01.12.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и контрольный материал для определения сифилиса, для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «ADVIA Centaur» («АДВИЯ Кентавр»)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1296 от 15.11.2013
 Открыть
01И-1553/21 01.12.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 12.08.2020
 Открыть
01И-1552/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2709 от 09.11.2016
 Открыть
01И-1551/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6366 от 07.05.2018
 Открыть
01И-1551/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система CardioSoft Holter (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2003/784 от 22.05.2003
 Открыть
01И-1551/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02168 от 12.11.2015
 Открыть
01И-1551/21 30.11.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кардиологическая стресс-система CASE в составе (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2002/815 от 21.10.2002
 Открыть
01И-1550/21 30.11.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2656 от 04.08.2017
 Открыть
01И-1547/21 29.11.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09490 от 12.04.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия